现在的mRNA技术经常被用于疫苗开发,不过万事皆有例外,mRNA的潜力不止于此。最近一组澳大利亚的研究团队认为,或许mRNA转染能从底层设计上改变抗体的生产工艺。这项研究题为《通过mRNA转染在哺乳动物细胞中快速表达治疗性抗体》,不仅验证了mRNA作为生物制药生产平台的可行性,还展示了其相较于传统方法的具体优劣。传统方法目前大多数抗体药物都是在中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)中生产的。这类哺乳动物细
新观点——PD-1 阻断并非单纯 “解除免疫抑制、增强抗肿瘤效应”,还可通过破坏 TDLN(tumour-draining lymph nodes) 中高亲和力干细胞样 CD8+T祖细胞(Stem-like progenitor CD8+T,TSL,核心亚型为 TCF-1+PD-1+SLAMF6high)的维持机制,呈现 “短期获益与长期风险” 的矛盾。(Inhibitory
2025年12月1日,Generate:Biomedicines宣布,其AI工程设计的长效抗TSLP抗体GB-0895启动两项三期临床研究SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2,以评估GB-0895治疗严重哮喘的成人和青少年患者。根据新闻稿,这是全球首批推进3期临床阶段的长效抗TSLP抗体。值得注意的是,GB-0895仅用时4年就推进到全球3期——体现了AI制药的强大潜力,包括药物研发的速度、
Imugene Limited一项关于同种异体CD19 CAR-T的临床研究成果入选2025年美国血液学会(ASH 2025)年会摘要。该研究展示了:同种异体CAR-T细胞Azer-cel联用低剂量IL-2,具有更优的临床活性;同时显示出持久性的早期证据、稳健的CAR-T细胞扩增和可管理的安全性。Azer-celAzercabtagene Zapreleucel(Azer-cel,PBCAR019
随着各大药企的下场,各类in vivo CAR-T/NK/M项目的立项,in vivo被视为最有前景的下一代细胞与基因治疗开发策略。而在in vivo CAR细胞之外,以来恩生物、香雪生命科学为首的公司,率先探索将in vivo开发策略用于TCR-T,站在了国际创新的前沿。in vivo TCR-T与CAR-T一样,TCR-T同样作为一种过继性细胞治疗,不同点在于CAR-T细胞表达CAR,而TCR
本周二(2025年11月18日),Arrowhead Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准siRNA药物REDEMPLO(plozasiran),作为饮食辅助剂用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)水平。值得注意的是,这是Arrowhead公司的首个产品批准。根据Arrowhead报告,REDEMPLO将于年底在美国市场上市。此外,REDEMPLO也是
中国上海 & 美国新泽西州泽西市,2025年11月17日 —— 复宏汉霖(2696.HK)与Organon(纽交所代码:OGN)共同宣布,帕妥珠单抗注射液(420 mg/14 mL)POHERDY®(pertuzumab-dpzb)生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并可与原研产品PERJETA(pertuzumab)互换使用,成为美国首款且唯一的PERJET
体内CAR-T依然如火如荼。近日,一家专注于体内精准基因组药物的生物技术公司Azalea Therapeutics完成了总计8200万美元的种子轮及A轮融资,走出隐匿模式,加入体内CAR-T的竞备赛当中。Azalea公司由多名基因编辑与细胞工程领域具有重要影响力的科学家联合创立,包括诺奖得主Jennifer Doudna博士、斯坦福大学生物工程教授Michael Fischbach博士。这笔总计8
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