3 个月前,合成生物学上市公司 eXoZymes(纳斯达克股票代码:EXOZ) 宣布成立分拆公司 NCTx,以开发一种化合物——N-反式咖啡酰酪胺 (NCT),因其在健康肝脏脂肪代谢、肠道屏障功能和线粒体活动中的潜在作用而引起研究人员和药物开发人员的极大兴趣。
根据公开数据,生物活性成分市场蕴藏着 2160 亿美元的商机,全球复合年增长率为 7.6%。临床前研究表明,NCT 可促进脂肪分解,提高线粒体活性,且无短期毒性;此外,NCT 还具有治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD,现为 MASLD)和肠道基因调控的潜力。
如今,该公司宣布已通过实验室规模验证,生产出纯度高于 99% 的 4 克 NCT,产量为 96%。
迄今为止,NCT 尚未以商业可行的质量和数量供应。由于其在大麻植物中自然含量极低,每株大麻植物中含量不到 0.0015 克,因此其商业用途受到严重限制。
凭借 eXoZymes 的 AI 驱动的胞外酶平台,NCTx 采用了一种新型方式制造 NCT,这种方法具有外切酶生物解决方案的所有规模化优势。“NCTx 中的‘x’代表着所有新发现的 NCT 类似物,只有胞外酶才能通过 BioClick 和我们‘酶 x AI’技术栈中的其他专有工具解锁这些类似物。”eXoZymes 首席执行官 Michael Heltzen 表示。
BioClick 的核心是基团转移反应,这是一类允许酶精确地将小分子化学基团从一种化合物移动到另一种化合物的生化反应。BioClick 工具还引入了新的高通量筛选功能,使研究人员能够同时测试数千种酶变异。借助质谱和先进的数据分析算法等工具,eXoZymes 可以快速确定哪种酶变体对给定的基团转移反应表现最佳。这种人工进化的过程大大减少了开发产生新的或更好的药物的胞外酶途径所需的时间和成本。该项目还获得了美国国立卫生研究院(NIH)提供的 30 万美元资助。
BioClick 工具套件将人工智能融入胞外酶平台,结合先进的酶工程技术和高通量筛选技术,大幅提升了数据采集速度,该公司能够支持新型小分子的自动化设计,从而研发出更优效的药物。
在 NCTx 推出之前,eXoZymes 内部进行了概念验证,并在 6 周内完成,分拆产品在 12 周内完成组装。“我们重复了 25 次研究,以验证公司专有的胞外酶生物解决方案是否能够生产 NCT”,eXoZymes 的首席商务官 Damien Perriman 透露。
据悉,该项目从概念到克级生产仅用了 5 个月的时间,而且成本仅为正常合成生物研发成本的一小部分。
“未来六个月内,我们将把 NCT 的生产规模扩大 100 倍,一方面为我们的合作伙伴提供样品,另一方面为明年转移到 GMP 中试规模生产做好准备。我们已准备好从 2026 年开始就千克级需求与合作伙伴展开讨论,并展望未来的吨级规模。”Damien Perriman 表示。
除了 NCT 本身,eXoZymes 还拥有更广泛的技术平台,使其能够高效生产难以获取的天然化合物。他们的胞外酶方法有望解决一整类高价值生物活性分子的生产难题,具有较强的竞争优势。
参考链接:
1.https://fox2now.com/business/press-releases/accesswire/1054215/exozymes-details-biomanufacturing-breakthrough-4-grams-of-nct-with-over-99-purity/
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